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记者丨韩利明
编辑丨季媛媛 张伟贤 曾静娇
2月25日，长春新（000661.SZ）以涨停收盘，报97.26元/股，收获2026年开年以来个涨停；2月26日公司股价持续上行，截至14：30左右，报100元/股，涨幅2.82，总市值达408亿元，股价两日累计涨12。
消息面上，长春新2月25日公告披露，旗下子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获国药监局批准，适应症为因促腺激素腺减退症、5α-酶2缺乏症、雄激素成减少型先天肾上腺皮质增生症及特发原因致的儿童小阴茎。
据财联社报道，长春新证券部公司人士回应称，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。切信息应以公告披露内容为准。
当前，儿童小阴茎疗包括药物、手术及心理疏，药物疗为核心手段，临床常用外源雄激素（睾酮及其衍生物），涵盖庚酸睾酮、十酸睾酮和双氢睾酮（双氢睾酮凝胶）等，但目前对于儿童小阴茎的疗，直未有药物获批相关适应症。
有医药分析师向21世纪经济报道记者表示，儿童小阴茎域存在显著未满足临床需求，国内亦双氢睾酮类产品获批或在审，双氢睾酮软膏GenSci141作为me-better改良型新药，有望成为全球款获批用于儿童小阴茎疗的药物，因此备受市场关注。
该分析师同时提醒，“药物研发周期长、不确定，从临床试验获批到终上市，仍需依次完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及上市申请审评等多个环节，研发进程存在定风险。”
临床需求迫切
篇发表于《儿童保健杂志》的文章显示，小阴茎是基于正确测量长度基础上的种医学诊断，是指具有正常的内部和外部男的情况下，阴茎伸展长度低于相同年龄或相同发育状态人群平均值2.5个标准差以上者。
作为些内分泌、遗传的外在表现，儿童小阴茎在临床上并不罕见。《小儿隐匿阴茎临床处理共识（2023）》显示，虽然仍缺乏大样本流行病学调查结果韶关万能胶 ，但结参与共识制定的们近10年门诊经历发现，国内儿童小阴茎发病率有所上升。
相关研究亦显示，62.7的小阴茎患者在儿童时期就感到焦虑，剩余37.3的患者在青春期才开始焦虑。早期疗，使小阴茎在青春期前或青春期得到纠正，可减少患者成长过程中及成年后的心理障碍。
不过《先天小阴茎临床管理共识（2023）》明确指出，药物疗作为儿童小阴茎的主要疗法，以外源雄激素（睾酮及其衍生物）为主，但国内外源雄激素仍属于儿童说明书使用药物。
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同时，该共识提示，此类药物不良反应报道相对较少，主要包括短暂的生长加速和骨龄提前，是否影响成年终身尚报道，理论上正规用药短疗程不会引起身问题，但是须警示药物滥用影响生长潜能的可能。
在临床需求长期未被满足的背景下，金赛药业双氢睾酮软膏GenSci141被市场寄予较期待。
长春新也在公告中强调，双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力，可以好地促进阴茎的快速增长，此外由于双氢睾酮不能被芳香化，泡沫板橡塑板专用胶因此它不会促进骨成熟或促进男房发育，避了剂量睾酮的相关不良反应。
公开资料显示，GenSci141属于2.2类、2.4类改良新药，原研是法国Besins Healthcare（贝桑松医疗）研发的外用雄激素制剂Andractim。但Andractim获批适应症仅包括男硬化萎缩苔藓、男房发育症及女外阴硬化萎缩苔藓，并未涵盖儿童小阴茎。
“目前全球范围内尚门针对儿童小阴茎适应症的获批药物，国内临床需求突出，且该产品研发门槛较，金赛药业按创新药路径开发，挖掘这片蓝海市场。”上述分析师进步表示。
业绩承压下的转型突围
创新产品带来市场期待的同时，长春新正面临业绩压力。
Wind数据显示，2022年至2024年，长春新营业收入分别为126.27亿元、145.66亿元和134.66亿元；同期归母净利润分别为41.4亿元、45.32亿元和25.83亿元。其中，2024年成为业绩拐点，当年营收同比下降7.55，归母净利润同比下滑43.01。
这压力延续至2025年。公司业绩预告显示，预计2025年归母净利润为1.5亿元至2.2亿元，较2024年同期的25.83亿元大幅下滑91.48至94.19；预计扣非归母净利润为4.37亿元至5.07亿元，同比下降82.09至84.56。
业内普遍认为，曾经凭借生长激素叱咤市场的长春新，在集采政策与市场竞争加剧的压力下，业绩出现明显承压与下滑，股价是自2020年创下683.78元/股点后持续震荡调整，迫切需要通过创新转型开新的增长空间，旗下金赛药业正成为转型核心载体。
面，随着2014年金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液“金赛增”获批上市，成为全球款PEG长生长激素，结束了生长激素需每日注射的历史，并开启了长达十年的国内市场占期。
弗若斯特沙利文数据显示，生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，年复增长率达23.9。关键的变化在于剂型结构的迭代，预计国内长生长激素市场规模将在两年内过短产品，并在2030年占据全市场80的份额。这意味着，长市场是个正在爆发、前景确定的百亿蓝海市场。
另面，在国内创新药企BD（商务拓展）出海热潮下，2025年12月，金赛药业全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience， Inc．正式签署许可协议，Yarrow获得金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权利。
根据协议，赛增医疗将获得1.2亿美元付款及近期开发里程碑款项，其中包含7000万美元不可退还、不可抵扣的付款，以及后续5000万美元的近期开发里程碑款项；若GenSci098在临床开发、注册及商业化等阶段达到预期目标，赛增医疗多可额外获得13.65亿美元里程碑付款，产品上市后还可享受过净销售额10的销售提成。
不过市场挑战依然突出。长生长激素市场竞争日趋激烈，2025年5月以来，特宝生物、诺和诺德、维昇药业的长生长激素相继获批上市；同时，上述BD交易相关款项在2025年度尚未确认收入，大额里程碑兑现也仍需时日。
但据金赛药业此前披露的信息，2025年持续加强研发投入，同步进过40项临床研究项目；2026年，将通过“生长激素、创新药、研发海外BD收入”三驾马车协同发展，动战略转型。
未来，随着GenSci141软膏等创新品种研发进并逐步落地，是否为公司开新的增长空间，待持续关注。
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