威海泡沫板胶 北芯生命科创板鸣锣 开启有源介入医疗器械新征程

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　　2月5日，伴随着响亮的锣声，圳北芯生命科技股份有限公司(简称“北芯生命”，688712.SH)正式登陆科创板，这注于开发为心管诊疗带来变革的解决案的企业，成功驶入资本市场的广阔蓝海。本次公开发行股票9000万股，募集资金将主要用于介入类医疗器械产业化基地建设、介入类医疗器械研发项目及补充流动资金，助力公司进步巩固技术先优势。

　　技术驱动业绩速攀升三年营收保持增长

　　创立于2015年12月的北芯生命，是心管诊疗创新医疗（002173）器械研发、生产和销售的国新技术企业。自成立以来，公司以“用创新和品质生命健康”为使命，坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入管研发与工艺平台、能医疗硬件开发平台、能信号与图像法及应用软件平台四大核心技术平台，在多项“卡脖子”技术面形成突破。

　　财务数据显示，2022年至2024年，北芯生命的营收分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，呈现速增长态势；营收结构持续优化，核心产品IVUS系统销售收入从2022年的935.51万元增长至2024年的2.17亿元，对营收的贡献度从10.14提升至68.62威海泡沫板胶，成为主要增长引擎。此外，公司主营业务毛利率近三年稳定在63以上。

　　作为技术密集型企业，北芯生命持续加码研发投入。近三年累计研发投入3.89亿元，2024年研发投入占营业收入比例过35；截至2024年底，研发人员占公司员工总数比例达19.75，其中博士、硕士学历人员占研发人员总数的40以上；拥有境内外授权利185项，其中发明利86项，另有14项PCT利申请，为产品创新筑牢技术壁垒。

　　技术破局铸就核心壁垒核心产品重塑国产竞争力

　　近年来，北芯生命聚焦多项“卡脖子”技术，持续动端有源介入医疗器械的国产化进程，经历十余年的发展，公司通过自主研发，逐渐构建起能和壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系，成功出准FFR系统和个60MHz清速管内声(IVUS)系统两大核心产品，显著提升了国产产品及的竞争力。

　　其中，由公司自主设计及研发的FFR系统为PCI疗指及诊断心肌缺的准，通过特的CathMEMS封装技术，pvc管道管件胶实现将MEMS压力传感器封装至快速交换式微管上的直接测量FFR产品，公司掌握传感器焊接、封装等核心技术相关的知识产权。

　　另核心产品IVUS系统，成像频率达到60MHz，实现了频微型声换能器的国产技术突破，并采用特有新型速三维机械扫描及频声成像、能图像后处理等技术，拥有清、速、智能三大特点及较快的成像速度。

　　目前，公司围绕心管诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉、外周管及房颤等域。已累计向市场出11个产品，在研产品共有6个，除了以上提到的两款核心产品外，还覆盖了管通路产品、冲击波球囊疗系统及电生理解决案等产品类别。

　　目前，公司多款在研产品已陆续实现商业化，五大产品中，FFR系统于2020年在国内及欧洲获批上市，IVUS系统、单腔微管及双腔微管于2022年在国内获批上市，延长管于2023年在国内获批上市，其中，两大核心产品在全球约1000医院实现了临床应用。

　　募资加码产能与研发造世界医疗科技企业

　　此次北芯生命科创板募资将投向三大向：是建设介入类医疗器械产业化基地，扩大产能规模，满足快速增长的市场需求；二是进介入类医疗器械研发项目，持续迭代核心产品，拓展适应症以及开展多中心临床研究，提升研发能力和完善研发体系；三是补充流动资金，优化公司财务结构，支持全球化市场拓展。

　　从行业发展前景来看，在管介入手术中，年PCI手术量已突破100万台，国产创新突破将从源介入域向端有源介入域迈进，在政策支持与技术进步的驱动下，国产医疗器械的化战略将逐步开展。

　　未来，北芯生命持续进在研产品研发进程及产品能指标竞争力的提升，加速现有7个在研产品项目的创新研发设计和验证、型式检验、国内外临床试验和产品注册。同时，进步完善国内营销体系的机制建设，采取具有竞争力的市场拓展策略威海泡沫板胶，提市场和临床应用的渗透率。公司将以“成为有影响力的世界医疗科技企业”为愿景，提供具有化质量保证和安全有的产品。